醫藥行業:HPV疫苗國內上市,攪動疫苗市場
HPV疫苗國內上市,疫苗市場風云再起。日前,國家食藥監局網站正式發布公告,批準葛蘭素史克(GSK)公司的預防用生物制品宮頸癌疫苗“希瑞適”的進口注冊申請。
2017-08-09 12:32:31全景網
投資要點
行業重點新聞:
(1)7月31日,葛蘭素史克(GSK)宣布,國內首個獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市。此次獲批的HPV為二價疫苗,“在中國內地注冊用于9到25歲女性接種,采用3劑免疫接種程序。”GSK方面稱,首批進口的希瑞適已通過中國相關質檢部門的檢驗放行,現正供應全國市場,以滿足大量中國適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求。
(2) CFDA官網8月2日公布了《藥物非臨床研究質量管理規范》,自2017年9月1日起施行。
《規范》適用于為申請藥品注冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究。以注冊為目的的藥物代謝、生物樣本分析等其他藥物臨床前相關研究活動,參照<規范》執行。
重點公告點評:
(1)邁克生物(25.020, 1.06, 4.42%)業績符合預期,化學發光持續放量:公司發布2017年半年報,2017年1-6月實現營業收入8.43億元,同比上升26.03%,歸母凈利潤1.93億元同比上升16.92%扣非歸母凈利潤1.83億元同比上升31.56%。
公司上半年業績的增長主要得益于兩方面,一是公司自產產品快速增長,二是公司渠道外延擴張帶來的代理產品的增長。毛利率方面,公司2017年上半年毛利率同比下降1.53PCT,主要受制于近年來代理試劑毛利率的持續下降。但我們認為,隨著公司自產產品的放量,未來公司毛利率有望上升。公司期間費用控制良好,整體凈利率由2016年的22.O9%上升至2017年上半年的24.10%。
2013-2015年,公司的重點逐漸從生化試劑向化學發光產品過渡,化學發光前期產品推廣導致銷售費用的增長同時研發的投入導致的管理費用的增長都非常明顯,而2017年開始公司化學發光產品逐漸進入收獲期,期間費用明顯下降。
分產品看,公司2017年上半年自產產品實現營收3.44億元同比上升35.48%,增長迅速,其中公司自產化學發光試劑盒自產血球試劑增長尤其靚麗。2015年8月,公司參股嘉善加斯戴克之后,2016年進一步完成股權收購達到控股,血球技術和研發團隊的轉移豐富了公司產品結構,2017年血球試劑放量,同比增長135.55%?;瘜W發光方面,公司化學發光儀器的成功上市,促使了公司化學發光業務閉環的形成,進一步帶動了化學放光試劑的快速增長,經過前幾年的市場推廣之后,公司化學發光產品逐漸進入收獲期,化學發光試劑繼續維持高速增長,收入同比增長67.37%,未來隨著13000的上市銷售,我們認為化學發光產品仍是未來公司3-5年的主要業績增長點。產品方面,公司產品布局持續完善。
今年5月,公司牽手德國凱設立合資公司邁凱基因,公司持股60%,合資公司將依托凱杰現有的技術優勢,為客戶提供從樣本制備到結果解讀的完整二代基因測序解決方案,并持續開發和商業化未來NGS產品,公司正式涉足基因測序領域。至此,公司通過自研+代理+收購的方式,產品已覆蓋生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血球診斷、POCT、基因測序各領域,公司產品布局持續完善。渠道方面,公司目前已經初步建立了覆蓋全國的營銷網絡,除了原有的四川、云南、貴州、重慶四個地區設有銷售公司外,近年來公司還在湖北、吉林、內蒙古、北京、新疆、廣州和山東又增設了七家銷售公司,公司渠道布局不斷完善。打包銷售可以大大節約醫院成本,提高效率,是未來發展的一大趨勢。公司產品豐富,布局完善,在打包銷售模式競爭中優勢明顯。
(2)兄弟科技(16.450, 0.13, 0.80%):漲價驅動業績爆發,環保收緊利好有望持續:公司發布2017年半年度報告,2017年上半年實現營業收入653,68萬元,同比增長28.61%;歸母凈利潤15,447萬元,同比增長129.42%。公司2017年上半年歸母凈利潤大幅增長的原因主要是維生素產品提價帶來的收益,而這輪提價始于環保收緊后供給端的收緊。2017年以來,隨著環保部門加大對京津冀周邊地區的督查力度,多個原料藥生產大省也被列為重點督查對象。不少企業因環保不達標被限產或停產,減少了維生素的供應,從而導致維生素的快速漲價。相應地,公司維生素產品的平均毛利率由2016年上半年的34.13%飆升至58.04%。同時,由于維生素供應的減少,下游企業大量補庫存,反過來又刺激了維生素銷售額的增長,導致2017年二季度公司營業收入同比增長51.57%,環比增長28.67%。目前維生素的產能主要在中國,海外市場的競爭壓力相對較小,毛利率也更高,因此公司近年來積極拓展國際市場,銷往國外的產品比重逐年增長,2016年開始海外的銷售額超過了國內,今年上半年差距進一步拉大,這也是引起毛利率增高的一個因素。公司的另一個業務板塊——皮革化學品2017年上半年的銷售額同比維持穩定,但由于市場競爭加劇等原因,毛利率同比下降了6個百分點。皮革化學品近年來對公司利潤貢獻的比重越來越小,2017年上半年僅為5.40%,對公司的業績影響不大,預計未來會進一步縮小。受益于本輪維生素提價,公司今年的歸母凈利潤同比增幅預計超過100%。公司目前的維生素系列產品主要是維生素B1、維生素B3(煙酰胺和煙酸)、維生素K3和維生素B5(泛酸鈣)。根據Wind數據,
(1)維生素B1的價格自2014年二季度開始進入增長周期本輪價格的強勢增長已維持了3年,超高速增長的階段已過,目前價格增速有所放緩;
(2)維生素B3的價格此前幾年間始終處于低位,2016年四季度至2017年一季度末價格處于增長期,2017年二季度開始趨于穩定。公司目前維生素B3的產能是5000噸,在建的產能有13000噸,即將投產。由于公司一次性向市場注入大量的維生素B3供應量,預計未來維生素B3價格將會有所回調;
(3)維生素K3的價格自2016年二季度末達到歷史低點后一直高速上漲,目前增速有所放緩,但仍處于增長周期:
(4)維生素B5的價格自2016年以來總體趨于快速增長,目前已達到500元/千克,是歷史低點的10倍。公司的5000噸維生素B5生產線即將投產。目前市場上總產能在27000噸左右,隨著公司產能的注入,預計維生素B5的價格會有所下降??傮w來看,公司主要的幾種維生素產品的價格目前均處于上行周期,雖然公司維生素B3和B5產能的釋放會對市場價格帶來一些負面影響,但現在正處于國家嚴格控制環境污染的時期,未來環保政策也將持續收緊,導致一些污水、廢氣等處理能力弱的小企業無法生存,因此即使未來維生素的價格出現回落,也有望保持在較高水平,對公司來說是長期利好。
重點公司點評:
(1)亞寶藥業(8.030, -0.04, -0.50%):營銷改革初見成效,業績反轉符合預期:
(2)潤達醫療(16.140, 0.45, 2.87%):渠道整合卓有成效,產品布局日漸豐富;
(3)智飛生物(22.560, -0.54, -2.34%):渠道優勢明顯,獨家自產AC-Hib疫苗與代理HPV疫苗促公司高增長。
醫療板塊一周行情回顧:從行業指數上看,本周上證綜指、深證成指、滬深300、創業板、中小板分別漲跌0.27%、-0.73%、-0. 38%、-0.83%和一1.17%。醫藥生物板塊跌0.59%,其中子板塊化學原料藥、化學制劑、中藥、生物制品、醫藥商業、醫療器械及醫療服務板塊分別漲跌1.02%、-0.42%、一1.16%、-0.87%、-0.94%、0.61%和一0.89%。
【河南省醫藥藥材集團有限公司】風險提示:銷售不達預期,市場競爭加劇,業績承諾不能實現。
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